22 października 2019

Główny Inspektorat Farmaceutyczny wydał decyzję o wycofaniu z obrotu leku na nadciśnienie tętnicze. Powodem jest wada kartoników, w które był pakowany.

Zgodnie z decyzją Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego, produkt lecznicy Lecalpin został wycofany z obrotu na terenie całego kraju. Jest to lek blokujący kanały wapniowe i działający na naczynia krwionośne poprzez zmniejszenie napięcia mięśni gładkich ścian naczyń oraz rozszerzenie naczyń. Ma swoje zastosowanie przy obniżaniu obwodowego oporu naczyniowego oraz ciśnienia tętniczego.

Komunikat GIF-u dotyczy następujących produktów:

  • Lecalpin (Lercanidlpini hydrochloridum), 10 mg, tabletki powlekane, numer serii: 268018, data ważności: 08.2021
  • Lecalpin (Lercanidlpini hydrochloridum), 20 mg, tabletki powlekane, numer serii: 268018, data ważności: 08.2021.

GIF przekazał, że decyzja o wycofaniu z obrotu powyższych produktów wynika ze zgłoszenia wady jakościowej od odbiorcy. „Przyczyną zgłoszenia wady było wykrycie w opakowaniach zewnętrznych (kartonikach) przeznaczonych dla produktu leczniczego Lecalpin 20 mg opakowań bezpośrednich (blistrów) produktu leczniczego Lecalpin 10 mg o nr serii 268018” – czytamy w komunikacie.

Pin It on Pinterest

Share This