Popularne leki na zgagę wycofane ze sprzedaży z powodu zanieczyszczenia.
Główny Inspektorat Farmaceutyczny poinformował o wycofaniu ze sprzedaży pięciu produktów leczniczych zawierających substancję czynną Ranitidinum. Na liście znajdują się między innymi Ranigast Max, Ranigast Fast oraz Ranigast Pro, zażywane do likwidowania zgagi. Informację w tej sprawie zamieścił na swojej stronie producent – Zakłady Farmaceutyczne Polpharma SA.
GIF podał w komunikacie, że do Inspektoratu wpłynął wniosek pełnomocnika spółki Polpharma o wycofanie z obrotu serii produktu leczniczego Ranigast w związku z potwierdzeniem obecności zanieczyszczenia N-nitrozodimetyloaminą (NDMA) w substancji czynnej Ranitidinum.
Ranitydyna jest szeroko stosowana w celu zmniejszenia produkcji kwasu żołądkowego u pacjentów ze zgagą czy wrzodami żołądka.
„Przyczyną wycofania jest potwierdzenie przekroczenia dopuszczalnego limitu N-nitrozodimetyloaminy (NDMA) w seriach substancji czynnej Ranitidinum zastosowanej do wytworzenia produktów” – czytamy na stronie Zakładów Farmaceutycznych Polpharma SA..
Ze sprzedaży wycofano wszystkie serie leków:
– Ranigast Pro, 75 mg, tabletki powlekane,
– Ranigast, 0,5 mg/ml, roztwór do infuzji,
– Ranigast, 150 mg, tabletki powlekane,