Główny Inspektorat Farmaceutyczny wycofał z obrotu na terenie całego kraju serii produktu leczniczego Febrisan, stosowany w przypadku przeziębienia lub grypy. Klienci, którzy kupili już produkt, mogą go zwrócić w aptece i dostaną zwrot pieniędzy na podstawie dowodu zakupu.
Jak podał w komunikacie GIF wykryta wada jakościowa polegała na występowaniu mikrouszkodzeń w strukturze folii opakowania bezpośredniego określonych serii produktu.
„Wobec powyższego podmiot odpowiedzialny zarekomendował wycofanie z obrotu ww. serii przedmiotowego produktu leczniczego. W związku ze stwierdzeniem wady jakościowej, o której mowa powyżej, Główny Inspektor Farmaceutyczny podjął decyzję o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju ww. serii produktu leczniczego Febrisan” – czytamy w komunikacie GIF.
O sprawie poinformowała też na swojej stronie firma Takeda Pharma (podmiot odpowiedzialny). „Zgodnie z obowiązującymi przepisami prawa Takeda Pharma sp. z o.o. na podstawie decyzji Głównego Inspektora Farmaceutycznego wycofuje serie z hurtowni i aptek. Pacjent może zwrócić lek w trybie reklamacji w aptece na podstawie dowodu zakupu” – czytamy w komunikacie firmy.
„Numer serii oraz termin ważności leku znajdują się na dolnej ściance kartonika oraz na zgrzewie saszetki” – podała Takeda Pharma.
Szczegóły dotyczące produktu
GIF wycofuje z obrotu na terenie całego kraju produkt leczniczy: Febrisan (Paracetamolum + Acidum ascorbicum + Phenylephrini hydrochloridum) (750 mg + 60 mg + 10 mg)/5 g), proszek musujący, 12 saszetek:
numer serii: 450549, data ważności: 08.2021
numer serii: 450736, data ważności: 08.2021
numer serii: 450890, data ważności: 08.2021
numer serii: 470597, data ważności: 03.2022
numer serii: 470697, data ważności: 03.2022
numer serii: 474818, data ważności: 04.2022
numer serii: 475009, data ważności: 04.2022
numer serii: 475010, data ważności: 04.2022
numer serii: 475216, data ważności: 04.2022
numer serii: 477001, data ważności: 06.2022
Febrisan (Paracetamolum + Acidum ascorbicum + Phenylephrini hydrochloridum) (750 mg + 60 mg + 10 mg)/5 g, proszek musujący, 16 saszetek
numer serii: 442574, data ważności: 04.2021
numer serii: 442744, data ważności: 04.2021
numer serii: 442860, data ważności: 04.2021
numer serii: 443224, data ważności: 04.2021
numer serii: 443341, data ważności: 04.2021
numer serii: 443613, data ważności: 04.2021
numer serii: 449524, data ważności: 07.2021
numer serii: 449910, data ważności: 08.2021
numer serii: 450006, data ważności: 08.2021
numer serii: 450096, data ważności: 07.2021
numer serii: 450297, data ważności: 08.2021
numer serii: 452553, data ważności: 09.2021
numer serii: 456859, data ważności: 09.2021
numer serii: 456860, data ważności: 09.2021
numer serii: 457290, data ważności: 09.2021
numer serii: 470934, data ważności: 03.2022
numer serii: 470935, data ważności: 03.2022
numer serii: 474290, data ważności: 04.2022
numer serii: 474350, data ważności: 04.2022
numer serii: 474635, data ważności: 04.2022
numer serii: 475538, data ważności: 05.2022
numer serii 475540, data ważności: 05.2022
numer serii: 476099, data ważności: 05.2022
numer serii: 476274, data ważności: 05.2022
numer serii: 476500, data ważności: 05.2022
numer serii: 476688, data ważności: 05.2022
numer serii: 476863, data ważności: 06.2022
numer serii: 482115, data ważności: 08.2022