22 października 2019

Kolejne dawki leku stosowanego w leczeniu astmy oskrzelowej wycofane z obrotu. Sprawdź numery serii.

GIF opublikował decyzję o wycofaniu z obrotu:

BDS N (Budesonidum), zawiesina do nebulizacji, 0,125 mg/ml, 20 ampułek po 2 ml

  • numer serii: 1030518, data ważności: 31.03.2021
  • numer serii: 1030618, data ważności: 31.03.2021

Podmiot odpowiedzialny: Apotex Europe B.V. Holandia

Powodem decyzji było otrzymanie wyników poza specyfikacją w badanych przez wytwórcę próbkach archiwalnych, w zakresie parametru zawartości substancji pokrewnych budezonidu, w związku z przekroczoną zawartością zanieczyszczeń.

Wskazania:

Lek wziewny o działaniu przeciwzapalnym zawierający kortykosteroid.
Stosowany jest w regularnym, długotrwałym leczeniu astmy oskrzelowej.

Źródło: GIF

Pin It on Pinterest

Share This