21 września 2019

Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofuje z obrotu kolejny lek na astmę. To lek dostępny na receptę.

GIF wydał decyzję o wycofaniu z obrotu kolejnego znanego leku. Chodzi o Budixon Neb – zawiesinę stosowaną m.in. w leczeniu astmy. Decyzja GIF została podjęta “w związku z potwierdzeniem przekroczenia limitu specyfikacji, w zakresie parametru zawartość substancji pokrewnych budezonidu”.

W związku ze stwierdzeniem powyższej wady jakościowej, GIF podjął decyzję o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju wymienione serie przedmiotowego produktu leczniczego.

Wycofane zostały serie:

  • Budixon Neb (Budesonidum) zawiesina do nebulizacji 0,125 mg/ml seria 1030118, data ważności: 01.2020,
  • Budixon Neb (Budesonidum) zawiesina do nebulizacji 0,125 mg/ml seria 1030218, data ważności: 01.2020.

Podmiot odpowiedzialny: Adamed Pharma S.A. z siedzibą w Pieńkowie.

Decyzji o wycofaniu leku nadano rygor natychmiastowej wykonalności.

Należy podkreślić, że to nie pierwszy raz, gdy GIF wycofuje z obrotu lek Budixon Neb. Inne serie tego leku na astmę były wycofywane z obrotu już w lutym 2019 roku oraz w grudniu 2018.

Pin It on Pinterest

Share This